Η στρατηγική της ΕΕ για τις θεραπευτικές θεραπείες COVID-19 δίνει σήμερα το πρώτο της αποτέλεσμα, με την ανακοίνωση του πρώτου χαρτοφυλακίου πέντε θεραπευτικών που θα μπορούσαν σύντομα να είναι διαθέσιμα για τη θεραπεία ασθενών σε ολόκληρη την ΕΕ. Τέσσερα από αυτά τα θεραπευτικά είναι μονοκλωνικά αντισώματα υπό συνεχή ανασκόπηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ένα άλλο είναι ένα ανοσοκατασταλτικό, το οποίο έχει άδεια κυκλοφορίας που θα μπορούσε να επεκταθεί ώστε να περιλαμβάνει τη θεραπεία ασθενών με COVID-19.
Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδη, δήλωσε: «Σήμερα κάνουμε το πρώτο βήμα προς ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών προϊόντων για τη θεραπεία του COVID-19. Ενώ ο εμβολιασμός προχωρά με αυξανόμενη ταχύτητα, ο ιός δεν θα εξαφανιστεί και οι ασθενείς θα χρειαστούν ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για να μειώσουν το βάρος του COVID-19. Ο στόχος μας είναι σαφής, στοχεύουμε στον εντοπισμό περισσότερων υποψηφίων υπό ανάπτυξη και την έγκριση τουλάχιστον τριών νέων θεραπευτικών μέσων μέχρι το τέλος του έτους. Αυτή είναι η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας σε δράση ».
Τα πέντε προϊόντα βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης και έχουν μεγάλη πιθανότητα να είναι μεταξύ των τριών νέων θεραπευτικών για τον COVID-19 που θα λάβουν άδεια έως τον Οκτώβριο του 2021, ο στόχος που έχει τεθεί στο πλαίσιο της Στρατηγικής, υπό την προϋπόθεση ότι τα τελικά δεδομένα αποδεικνύουν την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά τους Τα προϊόντα είναι:
Μια νέα ένδειξη COVID-19 για τα υπάρχοντα φάρμακα:
- Baricitinib immunosuppresant (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) από την Eli Lilly: μια αίτηση για παράταση της άδειας κυκλοφορίας για ένδειξη COVID-19 βρίσκεται υπό αξιολόγηση
Πρόσφατα εξελιγμένα μονοκλωνικά αντισώματα – ένα ρυθμιστικό εργαλείο για την επιτάχυνση της αξιολόγησης ενός πολλά υποσχόμενου φαρμάκου κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία:
- Συνδυασμός bamlanivimab και etesevimab από την Eli Lilly: υπό εξέλιξη
- Συνδυασμός casirivimab και imdevimab από την Regeneron Pharmaceuticals, Inc. και F. Hoffman-La Roche, Ltd: υπό εξέλιξη
- Regdanvimab από Celltrion: υπό εξέλιξη
- Sotrovimab από την GlaxoSmithKline και την Vir Biotechnology, Inc .: υπό συνεχή ανασκόπηση