Το Εμβόλιο της Pfizer με συνεργασία της BioNTech είναι ήδη διαθέσιμο για οποιονδήποτε 12 ετών και άνω. Αλλά με τα παιδιά τώρα με επιστροφη στα θρανια και την εξαιρετικά μεταδοτική μετάλλαξη δέλτα που προκαλεί τεράστιο άλμα σε παιδιατρικές λοιμώξεις, πολλοί γονείς περιμένουν με αγωνία τους εμβολιασμούς για τα μικρότερα παιδιά τους.
Για παιδιά δημοτικού, η Pfizer δοκίμασε μια πολύ χαμηλότερη δόση-το ένα τρίτο της ποσότητας που υπάρχει σε κάθε λήψη τώρα. Ωστόσο, μετά τη δεύτερη δόση τους, τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων που καταπολεμούν τον κορωνοϊό εξίσου ισχυρά με τους εφήβους και τους νέους ενήλικες, δήλωσε ο Δρ Bill Gruber, ανώτερος αντιπρόεδρος της Pfizer, στο The Associated Press.
Η δοσολογία του παιδιού αποδείχθηκε επίσης ασφαλής, με παρόμοιες ή λιγότερες προσωρινές παρενέργειες – όπως πόνο στα χέρια, πυρετό ή πόνο – που βιώνουν οι έφηβοι, είπε.Νομίζω ότι φτάσαμε πραγματικά σε ένα καλο σημείο », δήλωσε ο Gruber, ο οποίος είναι επίσης παιδίατρος.
Ο Gruber είπε ότι οι εταιρείες στοχεύουν να υποβάλουν αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έως το τέλος του μήνα για επείγουσα χρήση σε αυτήν την μικρή ηλικία των παιδιών που θα ακολουθήσουν λίγο αργότερα και με παράλληλες αιτήσεις σε ευρωπαϊκές και βρετανικές αρχές.
Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, ο επικεφαλής του FDA, Δρ Πίτερ Μαρκς, δήλωσε στο AP ότι μόλις η Pfizer ανακοινώσει τα αποτελέσματα της μελέτης της, η υπηρεσία του θα αξιολογήσει τα δεδομένα «ελπίζουμε σε λίγες εβδομάδες» για να αποφασίσει εάν οι λήψεις είναι αρκετά ασφαλείς και αποτελεσματικές για μικρότερα παιδιά.
Πολλές δυτικές χώρες μέχρι τώρα έχουν εμβολιάσει μέχρι την ηλικία των 12 ετών, περιμένοντας στοιχεία για τη σωστή δόση και ότι λειτουργεί με ασφάλεια σε μικρότερες δόσεις. Αλλά η Κούβα την περασμένη εβδομάδα άρχισε να ανοσοποιεί παιδιά ηλικίας 2 ετών με τα εγχώρια εμβόλιά της και οι κινεζικές ρυθμιστικές αρχές διέγραψαν δύο από τις μάρκες της έως την ηλικία των 3 ετών.
Ενώ τα παιδιά διατρέχουν μικρότερο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας ή θανάτου από τους ηλικιωμένους, περισσότερα από 5 εκατομμύρια παιδιά στις ΗΠΑ βρέθηκαν θετικά στον COVID-19 από την έναρξη της πανδημίας και τουλάχιστον 460 έχουν πεθάνει, σύμφωνα με την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής. Τα κρούσματα σε παιδιά αυξήθηκαν δραματικά καθώς η παραλλαγή δέλτα σάρωσε τη χώρα.
“Αισθάνομαι μεγάλη αίσθηση ευθηνής ” για να κάνω το εμβόλιο διαθέσιμο σε παιδιά κάτω των 12 ετών, είπε ο Gruber. «Υπάρχει μια απαίτηση για τους γονείς να μπορούν να επιστρέψουν τα παιδιά τους σε μια κανονική ζωή».
Η Pfizer δήλωσε ότι μελέτησε τη χαμηλότερη δόση σε 2.268 νηπιαγωγούς και παιδιά ηλικίας δημοτικού σχολείου. Ο FDA απαιτεί αυτό που ονομάζεται ανοσολογική «γεφυρωτική» μελέτη: στοιχεία που αποδεικνύουν ότι τα μικρότερα παιδιά ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων που έχουν ήδη αποδειχθεί προστατευτικά σε εφήβους και ενήλικες. Αυτό ανέφερε η Pfizer τη Δευτέρα σε δελτίο τύπου, όχι επιστημονική δημοσίευση. σε εξέλιξη, και δεν έχουν υπάρξει ακόμα αρκετά κρούσματα COVID-19 για να συγκρίνουμε τα ποσοστά μεταξύ του εμβολιασμένου και εκείνου που έλαβε εικονικό φάρμακο-κάτι που μπορεί να προσφέρει επιπλέον στοιχεία.
Η μελέτη δεν είναι αρκετά μεγάλη για να ανιχνεύσει εξαιρετικά σπάνιες παρενέργειες, όπως η φλεγμονή της καρδιάς που εμφανίζεται μερικές φορές μετά τη δεύτερη δόση, κυρίως σε νεαρούς άνδρες. Τα σημάδια του FDA ανέφεραν ότι οι παιδιατρικές μελέτες πρέπει να είναι αρκετά μεγάλες για να αποκλείσουν κάθε υψηλότερο κίνδυνο για μικρά παιδιά. Ο Gruber της Pfizer είπε ότι μόλις εγκριθεί το εμβόλιο για μικρότερα παιδιά, θα παρακολουθούνται προσεκτικά για σπάνιους κινδύνους, όπως όλοι οι άλλοι.
Ένας δεύτερος κατασκευαστής εμβολίων στις ΗΠΑ, η Moderna, μελετά επίσης τα εμβόλια της σε παιδιά δημοτικού σχολείου. Η Pfizer και η Moderna μελετούν ακόμη και νεότερες ηλικίες, έως 6 μηνών. Τα αποτελέσματα αναμένονται αργότερα μέσα στο έτος.
